職位描述
醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責(zé):1.負責(zé)組織編寫.修改產(chǎn)品注冊標準,2.負責(zé)注冊中各類申請的起草.上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作,3.負責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進行翻譯和校對工作,4.負責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局.技術(shù)審評中心.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通.并向注冊主管及時匯報有關(guān)情況,5.負責(zé)對上交文件資料的保管工作,6.負責(zé)對注冊樣品的下單.編號進行確認,7.負責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進計劃并交注冊主管審核,8.負責(zé)對注冊準備的注冊申報材料進行編制.審核,9.負責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見.并根據(jù)意見進行修改.或者與其他部門溝通解決,10.負責(zé)檢測工程師的行程安排和接待工作,11.監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測.標準條款形成自測報告的審核,12.協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù),13.完成注冊主管安排的其他任務(wù).14.負責(zé)每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規(guī)的培訓(xùn).15.幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題.
要有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗2-3年以上.詳細聯(lián)系小韋 18172****14
公司簡介
我公司成立于2017年3月,是一家專業(yè)從事生物科技、醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、品牌運營的高新科技企業(yè)。
公司注冊資本500萬元,建筑面積1000余平方米,自成立以來,秉承“??萍肌榻】怠钡睦砟睿瑢W⒂贗類、II類醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,正式投入生產(chǎn)運營
“??萍肌榻】?#34;,騰科寶迪遵循領(lǐng)航科技、啟迪未來、開放平臺、融匯發(fā)展的企業(yè)理念,以科技創(chuàng)新、服務(wù)社會為己任,造福人類健康!
上班地點
工作地址:
南寧市國凱大道19號聯(lián)訊U谷B2棟B座6樓601號 查看上班路線
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研發(fā)注冊主管4000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)桂之?。◤V西)健康產(chǎn)業(yè)有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位職責(zé): 1、負責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實驗數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負責(zé)公司產(chǎn)品的項目管理,包括項目的進度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項目時間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項; 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報流程,有藥品注冊申報、調(diào)研、文獻檢索及編寫稿件經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊申報全過程,能獨立完成申報資料撰寫; 4、具有較強的文字表達能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。2024-11-12張波
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產(chǎn)品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗 工作內(nèi)容: 1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件; 2、負責(zé)與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進度,及時掌握注冊信息; 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作2024-11-11黃夢青總經(jīng)理
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注冊專員(申報資料編寫)6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對公司實驗研發(fā)項目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團隊,技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團隊。2024-11-07楊主任
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注冊拍賣師4000-7000元南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈廣西冠雅工程管理有限公司建筑與工程1、公司招聘具有全國注冊拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強的團隊精神,良好的口頭表達能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力; 應(yīng)聘者應(yīng)對個人資料信息的真實性負責(zé)。如有與事實不符者,招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。2024-11-043026945364@qq.com
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注冊專員5000-6000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西盈賽數(shù)字科技有限公司計算機硬件1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊,確保產(chǎn)品正常上市; 2.編制及審核各類注冊申報和產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī); 3.跟進注冊申報進度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進展,推進產(chǎn)品注冊的順利完成; 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項目管理能力及溝通表達能力 4.具備團隊協(xié)作能力,誠實守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動細心,執(zhí)行力強 5、薪資可詳談 上班時間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;2024-11-01廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號
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- 南寧騰科寶迪生物科技有限公司
- 所在行業(yè) 服裝/紡織/生物科技
- 成立時間 7年(2017年3月27日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --