職位描述
崗位要求:
1.專科以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,及時掌握注冊信息;
3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
公司簡介
福萊明生物制藥成立于2017年,注冊資金5000萬元,建立了藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線、產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、生物多肽實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了生物發(fā)酵工程技術(shù)和先進(jìn)的生產(chǎn)與檢測設(shè)備。公司發(fā)展堅持以市場需求為導(dǎo)向,以客戶痛點(diǎn)為核心,以高新技術(shù)買點(diǎn)為支撐,創(chuàng)新驅(qū)動生產(chǎn)與銷售的三點(diǎn)三控相結(jié)合,建立了一整套完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品創(chuàng)新上注重品牌定位,精益求精,產(chǎn)品質(zhì)量上注重品質(zhì)穩(wěn)定,安全有效,公司主要經(jīng)營范圍是生物類似藥、醫(yī)療器械耗材、生物化妝品、消毒劑等產(chǎn)品,為保障公司持續(xù)核心競爭力,公司更加重視與科研機(jī)構(gòu)的合作。目前,已與美國納米醫(yī)學(xué)研究院,國際抗病毒創(chuàng)新聯(lián)盟、華南理工大學(xué)合作開發(fā)了融合因子、BMP、I型膠原蛋白等多個生物多肽的工程項(xiàng)目,致力于打造國內(nèi)領(lǐng)先的功能性多肽因子生產(chǎn)基地。
上班地點(diǎn)
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū) 查看上班路線
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注冊專員(申報資料編寫)6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊,技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊。楊主任
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行業(yè)招聘
- 廣西福萊明生物制藥有限公司
- 所在行業(yè) 電子/廣告/制藥
- 成立時間 7年(2017年3月20日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
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