職位描述

一、招聘崗位:注冊(cè)專員(1-2名)
二、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)工作,包括:產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊(cè)資料的編寫和整理以及申報(bào);
2、跟進(jìn)注冊(cè)過程中的問題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員,并協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題;
3、跟進(jìn)注冊(cè)過程中與注冊(cè)監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)延續(xù),注冊(cè)變更等相關(guān)工作,確保產(chǎn)品正常上市;
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,專業(yè)不限,理工科背景優(yōu)先,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟知《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ;
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇:6K-10K
2、公司福利:
1) 周末雙休;
2)按國家法定節(jié)假日休息;
3)配備節(jié)日禮品、生日禮品等;
4)五險(xiǎn)一金;
5)設(shè)立團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)金和個(gè)人獎(jiǎng)金;
6)按需邀請(qǐng)醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)資料編寫;
7)鼓勵(lì)員工提升專業(yè)能力、評(píng)職稱等,公司報(bào)銷相應(yīng)費(fèi)用;
四、上班時(shí)間:
周一至周五8:30-12:00,13:30-17:30

公司簡(jiǎn)介

南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月,注冊(cè)資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司,深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司,主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè),是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)后盾陣容強(qiáng)大,擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題,依托強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品,為推動(dòng)兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺(tái)建設(shè),聯(lián)動(dòng)患者、醫(yī)院、廠商等多角色,構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級(jí)讀寫作業(yè)臺(tái)燈等,其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款,業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號(hào)B1棟512號(hào) 查看上班路線

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1、公司招聘具有全國注冊(cè)拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神,良好的口頭表達(dá)能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力; 應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者,招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。
16小時(shí)前
3026945364@qq.com
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
桂之?。◤V西)健康產(chǎn)業(yè)有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫; 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
2024-11-12
張波
南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
2024-11-11
黃夢(mèng)青
總經(jīng)理
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
2024-11-07
楊主任
注冊(cè)專員
5000-6000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè),確保產(chǎn)品正常上市; 2.編制及審核各類注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī); 3.跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)的順利完成; 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力 4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng) 5、薪資可詳談 上班時(shí)間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
2024-11-01
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號(hào)中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號(hào)
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司
所在行業(yè) 光學(xué)/化妝品/醫(yī)療器械
成立時(shí)間 4年(2020年10月14日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
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