職位描述

崗位職責:
1.負責審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。
2.負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息;
3.負責承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務,向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對違法違規(guī)行為及時制止;
4.負責為企業(yè)銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
5.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態(tài);
6.負責撰寫相應工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求;
7.負責公司現(xiàn)有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案。
任職要求:
1、藥學、生物化學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,1年以上從事藥品注冊工作經(jīng)驗;
2、具有一定的藥品注冊申報工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴謹認真的工作態(tài)度,心思細膩。

公司簡介

									

廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國投資多家醫(yī)藥企業(yè)。 廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來賓市河南工業(yè)園區(qū)收購原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽光藥業(yè)有限公司”。公司注冊資金壹仟零貳拾萬元整,是一家以全國藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務為補充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過國家GSP合格企業(yè)驗收,嚴格按照GSP標準建立嚴密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對藥品的進購、驗收、儲存、出庫各個環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實保證藥品存儲運輸全過程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開人才的進駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營銷、藥學、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務關(guān)系,在廣西14個地市級均建立了健全的銷售網(wǎng)絡和售后服務系統(tǒng)。

廣西銘磊維生制藥有限公司注冊成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導向,以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

銘磊維生制藥是來賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目,得到了來賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項目于2018年9月動工,項目選址位于來賓市華僑區(qū)圣堂路419號,按照中國藥品GMP要求和標準建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制實驗室、動力機房等。項目總體投資3.8億元,力爭5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國內(nèi)一流水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌。

“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺,幫助員工在各自崗位上不斷成長,使員工與企業(yè)共同成長,以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。

誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊,共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

上班地點

工作地址: 廣西南寧市青秀區(qū)紫荊路1號6樓 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.專科以上學歷,生物學、化學等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗 工作內(nèi)容: 1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件; 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進度,及時掌握注冊信息; 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作
黃夢青
總經(jīng)理
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
通信/電信/網(wǎng)絡設(shè)備
主要是對公司實驗研發(fā)項目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團隊,技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團隊。
楊主任
廣西銘磊投資管理有限公司招聘:公司標志 logo
廣西銘磊投資管理有限公司
所在行業(yè) 餐飲/投資/投資管理
成立時間 11年(2013年1月7日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 100-499人
企業(yè)服務
費用標準
商務合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服:800019119
客服電話:07733679588
客服郵箱:guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊,入職更快
掃碼下載APP