職位描述

崗位要求:
1、 專科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、 從事注冊1年以上,有完??的二三類體外診斷試劑的注冊流程經(jīng)驗;熟悉NMPA體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)和體系考核要求。
3、有清晰的邏輯思維能力、強大的溝通能力、語言表達能力,有責(zé)任心,性格外向,工作踏實、客觀公正,樂于與他人合作。
4、有一定的英語基礎(chǔ),能夠閱讀相關(guān)的英文技術(shù)資料和文獻。
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司體外診斷產(chǎn)品和設(shè)備全程注冊工作,從注冊檢測至臨床試驗,到最后注冊審評及體系考核等。
2、指導(dǎo)研發(fā)技術(shù)人員及質(zhì)量體系人員編制整理注冊材料,完善注冊流程所需各類信息,把握關(guān)鍵的產(chǎn)品技術(shù)指標,在產(chǎn)品研發(fā)階段進行產(chǎn)品標準適用的導(dǎo)入。
3、負責(zé)對外的注冊相關(guān)政府事務(wù)溝通,溝通必要的技術(shù)指標標準,建立和維護公司跟藥監(jiān)局的關(guān)系。
4、負責(zé)新頒布的法規(guī)內(nèi)部流程轉(zhuǎn)化,提高全員法規(guī)意識。
5、完成上級安排的其他工作。

公司簡介

									我公司是專業(yè)的醫(yī)療器械銷售公司,現(xiàn)有員工30多人,年銷售額過億,公司銷售部門設(shè)有超聲事業(yè)部、檢驗事業(yè)部。代理有意大利百勝彩超、日本希森美康、深圳新產(chǎn)業(yè)、上海匯中等多家國內(nèi)外知名品牌產(chǎn)品。2016年,根據(jù)公司新的戰(zhàn)略規(guī)劃,我們拿下了非常具有市場競爭力的武漢明德生物POCT(床旁快速檢測診斷)產(chǎn)品的廣西總代理權(quán),并新成立了POCT事業(yè)部,公司擬投入大量人力物力開拓市場。POCT是未來臨床檢驗領(lǐng)域最具有成長性的細分領(lǐng)域,目前尚處于起步階段,很多市場尚屬空白,產(chǎn)品銷售處于井噴階段,發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />
POCT事業(yè)部現(xiàn)廣招英才,機會等著你,加入我們,一起啟航,共同進步和發(fā)展,贏取共同夢想!
待遇:高底薪+高提成+出差補貼+豐厚獎金、旅游激勵+公司福利

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成立時間 11年(2013年1月21日)
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