職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)有關(guān)藥品變更的補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料的匯總、編制和申報(bào)。
2、負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)、監(jiān)督抽檢與計(jì)劃抽檢的對(duì)接辦理、跟進(jìn)及后續(xù)事宜對(duì)接、藥品變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、藥品再注冊(cè)。
3、其他配合體系QA的相關(guān)工作。
崗位要求：
1、有藥品再注冊(cè)與補(bǔ)充申請(qǐng)等工作1年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
公司簡介
廣西純正堂制藥有限公司前身為廣西純正堂制藥廠，始建于1978年，是中國“中成藥百強(qiáng)企業(yè)”安徽九華華源藥業(yè)有限公司旗下全資子公司、柳州市“十三五”重點(diǎn)支持的中醫(yī)藥企業(yè)。公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，生產(chǎn)設(shè)備精良，管理嚴(yán)格科學(xué)，是全國清火類中成藥的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑及合劑等多條GMP生產(chǎn)線，擁有62個(gè)生產(chǎn)批文,自主研發(fā)的全國獨(dú)家品種3個(gè)，分別是玉葉清火片、厭食康顆粒、玉葉金花清熱片；其中玉葉金花清熱片是國家發(fā)明專利新藥，它代表著清火類中成藥的最高水平。
公司已逐步建立起流通、控銷、大包三大產(chǎn)品體系，流通產(chǎn)品玉葉清火片已在全國各地建立起專業(yè)化的銷售和推廣隊(duì)伍，并與各省、市當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥龍頭企業(yè)建立起戰(zhàn)略合作關(guān)系，對(duì)各級(jí)商業(yè)單位進(jìn)行渠道覆蓋，建立健全了完善的產(chǎn)品分銷體系，確保產(chǎn)品及時(shí)有效的分銷到各終端客戶；公司二線產(chǎn)品通過終端控銷、產(chǎn)品大包、連鎖合作等多種模式進(jìn)行推廣，通過嚴(yán)格的市場保護(hù)，專業(yè)化推廣，確保各級(jí)經(jīng)銷商的產(chǎn)品及經(jīng)營利潤快速增長。目前公司主導(dǎo)產(chǎn)品玉葉清火片在全國清火類產(chǎn)品中具有很高的市場占有率，并逐年穩(wěn)步增長；二線產(chǎn)品已與全國多家醫(yī)藥公司、個(gè)人經(jīng)銷商建立起良好的合作關(guān)系，產(chǎn)品正快速推向全國市場。
純正堂，享有廣西豐富獨(dú)特的藥物資源，擁有優(yōu)秀的產(chǎn)品資源、廣闊的市場渠道、和諧共贏的企業(yè)文化，使純正堂充滿無限發(fā)展的潛力；公司秉承用純正藥材，造純正藥品的原則，依托日漸精進(jìn)的技術(shù)、規(guī)范的管理、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，將自身打造成為中國“中成藥清火類第一品牌”。
上班地點(diǎn)
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)飛虎路 查看上班路線
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注冊(cè)專員7000-10000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 3年以上 23-35歲桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包括但不限于注冊(cè)資料、技術(shù)文檔撰寫；和檢測(cè)所對(duì)接溝通；和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通；配合協(xié)助注冊(cè)審核； 2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào)； 3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先； 2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理； 3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
張女士招聘經(jīng)理 -
產(chǎn)品注冊(cè)專員5000-8000元·13薪桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 2年以上 24-40歲桂林沃登醫(yī)療科技有限公司計(jì)算機(jī)硬件1. 大專及以上學(xué)歷，有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先； 2. 有一定的英語讀寫能力，口語能力不要求； 3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系者優(yōu)先； 4. 做事認(rèn)真仔細(xì)，有耐心，具有良好的溝通表達(dá)能力和寫作能力，熟練使用 Word、Excel等辦公軟件。 崗位職責(zé) 1. 在研發(fā)部門的配合下，準(zhǔn)備醫(yī)療器械國內(nèi)外產(chǎn)品檢測(cè)、注冊(cè)資料，與咨詢機(jī)構(gòu)、發(fā)證機(jī)構(gòu)對(duì)接，跟進(jìn)檢測(cè)及注冊(cè)進(jìn)度，獲取注冊(cè)證/備案證； 2. 組織準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場審核的相關(guān)材料，主導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場審核工作； 3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器城廣告審查、出口銷售證明、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件的辦理。
秦小姐人事經(jīng)理
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相關(guān)企業(yè)
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二類機(jī)動(dòng)車維修（小型車輛維修）、洗車服務(wù)；汽車配件、汽車用品、食品批發(fā)零售；卷煙零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。） -
一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；新鮮蔬菜零售；新鮮蔬菜批發(fā)；新鮮水果批發(fā)；新鮮水果零售；日用百貨銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）許可項(xiàng)目：食品生產(chǎn)；食品經(jīng)營（銷售預(yù)包裝食品）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；新鮮水果零售；水產(chǎn)品零售；水產(chǎn)品批發(fā)；鮮肉零售；鮮肉批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；畜牧漁業(yè)飼料銷售；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）許可項(xiàng)目：食品生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；牲畜飼養(yǎng)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；種畜禽生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】；獸藥經(jīng)營；種畜禽經(jīng)營；轉(zhuǎn)基因種畜禽經(jīng)營（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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服飾批發(fā)兼零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;化妝品零售;日用品銷售;文具用品零售;體育用品及器材零售;家用電器銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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片劑、顆粒劑(含中藥前處理和提取)制造銷售,自產(chǎn)產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)(國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。
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設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)汽車轉(zhuǎn)向系統(tǒng)（包括吸能式轉(zhuǎn)向系統(tǒng)）及其零部件；銷售本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品并提供有關(guān)技術(shù)和售后服務(wù)；從事本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的同類商品的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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糕點(diǎn)(烘烤類糕點(diǎn)、油炸類糕點(diǎn)、蒸煮類糕點(diǎn)、熟粉類糕點(diǎn)、月餅);預(yù)包裝食品、散裝食品、乳制品(不含嬰幼兒配方乳粉)批發(fā)兼零售。(凡涉及許可證的項(xiàng)目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營)
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一般項(xiàng)目：專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)；珠寶首飾制造；珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾零售；珠寶首飾回收修理服務(wù)；選礦（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）
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櫥柜、電器、廚房用品、凈水器、裝修材料的批發(fā)零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
- 廣西純正堂制藥有限公司
- 所在行業(yè) 批發(fā)/醫(yī)療器械/制藥
- 成立時(shí)間 25年（1999年6月23日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
