職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括但不限于注冊資料、技術(shù)文檔撰寫;和檢測所對接溝通;和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對接溝通;配合協(xié)助注冊審核;
2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效,進(jìn)行延續(xù)/變更申報;
3、關(guān)注了解行業(yè)動態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),適當(dāng)時進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)優(yōu)先;
2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,思維清晰有條理;
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、了解國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
公司簡介
公司官網(wǎng)
https://www.kevinpetertech.com
上班地點(diǎn)
工作地址:
臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路北側(cè)(華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#2、3樓標(biāo)準(zhǔn)廠房) 查看上班路線
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- 桂林凱文彼德科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/電器/醫(yī)療器械
- 成立時間 3年(2021年8月16日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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