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桂林合規(guī)專員招聘(有五險)

共找到 6條 桂林 合規(guī)專員 招聘 (有五險)職位。好工作,上桂聘
桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 周末雙休
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-11-14
王女士
HR
崗位職責(zé):
1、每日對潔凈室車間進行日常監(jiān)管,對車間出現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)及反饋;
2、負責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時,參與或組織調(diào)查;
3、完成當月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對追溯中出現(xiàn)的問題進行追蹤整改,最終形成追溯報告;
5、負責(zé)復(fù)核QC檢測車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時反饋并跟進處理結(jié)果,每月匯總異常情;負責(zé)及時下發(fā)、歸檔檢驗結(jié)果報告;
6、根據(jù)年度驗證計劃,完成各項驗證;
7、配合準備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強。

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-11-14
韋女士
HR
崗位職責(zé):
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息;
2.推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施;
4.審核或批準相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負責(zé)組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。

QA/質(zhì)量主管

3000-6000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 25-40歲 大專以上 電子 民營 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 工作餐
2024-11-14
周明
人資主管
1、協(xié)助實現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,確保質(zhì)量管理體系在本部門的有效運行。
2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對不合格品流出公司負責(zé)。
3、負責(zé)對重大質(zhì)量問題的分析和處理,提報不合格優(yōu)先減少計劃,跟蹤不合格糾正/改進措施并參與持續(xù)改進。
4、執(zhí)行內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。
5、協(xié)助質(zhì)量例會事項,統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息及處理情況。
6、開展QC小組等質(zhì)量活動,參與對外部供方的評價。
7、實施監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收和校準,監(jiān)控設(shè)備使用狀態(tài),完成測量系統(tǒng)分析。
8、協(xié)助總經(jīng)理對公司質(zhì)量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量,指導(dǎo)各部門做好數(shù)據(jù)分析和評價工作。
9、參與公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,協(xié)助編制內(nèi)部審核報告,跟蹤驗證不符合項的整改。

研發(fā)QA

4000-5500元
桂林-靈川縣 1人 1年以上 本科以上 制藥 民營 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
2024-11-08
韋冬玲
崗位描述: 1、負責(zé)建立和維護藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負責(zé)質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂; 2、負責(zé)項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查; 3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查; 4、負責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作; 5、負責(zé)實驗室現(xiàn)場檢查與整改跟進; 6、負責(zé)各類研究/驗證方案及報告、質(zhì)量標準、注冊申報資料等文件的審核; 7、負責(zé)研發(fā)項目相關(guān)資料的歸檔工作,包括實驗記錄、圖譜等; 8、負責(zé)物料、對照品的入庫與發(fā)放; 9、參與研發(fā)項目的審計核查工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè); 2、1-2年工作經(jīng)驗; 3、能吃苦耐勞,有較強的責(zé)任心,工作細致認真; ...

QA

3000-4000元
桂林-靈川縣 3人 2年以上 本科以上 制藥 民營 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
2024-11-08
韋冬玲
崗位描述 1、有2年以上QA工作經(jīng)驗,熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī); 2、負責(zé)車間生產(chǎn)過程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作; 3、參與驗證工作; 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性任務(wù)。 崗位要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、五官端正、性格開朗、表達能力強、理解及思維能力強; 3、能吃苦耐勞,有較強的責(zé)任心,工作細致認真; 4、有較強的自學(xué)能力及一定的文字功底。

QA驗證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
2024-11-06
江女士
招聘主管
工作職責(zé) 1、負責(zé)驗證體系的良好運作,負責(zé)年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認; 3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟...
約 6 個崗位

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