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職位描述

工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作，負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤，定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。

2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn)；

3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件；記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析；

4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告。

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作

任職資格

1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作，具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力，熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟件的使用

公司簡(jiǎn)介

? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國(guó)際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠(chǎng),1960年與內(nèi)遷的著名上?！疤剖傲x”藥廠(chǎng)合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠(chǎng),2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專(zhuān)門(mén)從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷(xiāo)售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類(lèi)200多個(gè)品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫(xiě)WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國(guó)第X-01號(hào)一類(lèi)新藥證書(shū).青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱(chēng)為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷(xiāo)售量已超過(guò)2億支.按劑量推算.累計(jì)挽救超過(guò)4000萬(wàn)非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個(gè)藥品通過(guò)了WHO-PQ認(rèn)證及美國(guó)FDA認(rèn)證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷(xiāo)往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國(guó)際化需要.實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國(guó)FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán).創(chuàng)國(guó)際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地及廣西老字號(hào)企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎(jiǎng).桂林市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng).自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠(chǎng).自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽(yù)或稱(chēng)號(hào).2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽(yù)榜”是為數(shù)不多的進(jìn)入該榜單的中國(guó)原創(chuàng)藥.近五年來(lái).公司連續(xù)榮登“年度中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強(qiáng)”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”.憑借近些年來(lái)良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和品牌影響力.同時(shí)獲得 “中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎(jiǎng)”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂(lè)享健康”是我們的經(jīng)營(yíng)理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國(guó)際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!

上班地點(diǎn)

工作地址：桂林市七里店路43號(hào) 查看上班路線(xiàn)

可能感興趣的職位: 質(zhì)量專(zhuān)家
15000-25000元·14薪

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上
5年以上

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車(chē)及零配件

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開(kāi)展公司級(jí)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金：入職滿(mǎn)一年進(jìn)入崗位基金庫(kù)，享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國(guó)家法定節(jié)假日休假，滿(mǎn)一年后享受帶薪休假。 6、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶(hù)外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開(kāi)放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

楊女士

招聘專(zhuān)員; 質(zhì)量副經(jīng)理
14000-18000元·14薪

桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
本科以上 20-45歲

桂林福達(dá)股份有限公司

汽車(chē)及零配件

崗位職責(zé) 1、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作計(jì)劃; 2、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督; 3、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制; 4、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析; 5、組織開(kāi)展公司級(jí)技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)項(xiàng)目及質(zhì)量體系管理提升工作。福利待遇 1、六險(xiǎn)一金：繳納社會(huì)五項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金，另外繳納意外保險(xiǎn)。 2、崗位基金：入職滿(mǎn)一年進(jìn)入崗位基金庫(kù)，享受崗位基金。 3、餐費(fèi)補(bǔ)貼：公司設(shè)有食堂，提供工作餐伙食補(bǔ)貼。 4、提供住房：宿舍均配備空調(diào)、熱水器、床、桌椅等。 5、休假：按國(guó)家法定節(jié)假日休假，滿(mǎn)一年后享受帶薪休假。 6、評(píng)優(yōu)評(píng)先：公司每年底進(jìn)行優(yōu)秀員工、先進(jìn)工作者、勞動(dòng)模范、創(chuàng)新標(biāo)兵等先進(jìn)評(píng)比，提供在職員工體檢等。 7、業(yè)余活動(dòng)：設(shè)有大型室內(nèi)體育館、戶(hù)外籃球場(chǎng)、電影院、閱覽室等（免費(fèi)開(kāi)放），不定期舉辦大型晚會(huì)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、卡拉OK比賽、攝影比賽、板報(bào)比賽等。

楊女士

招聘專(zhuān)員; 質(zhì)量工程師
4000-5000元

桂林-荔浦市

桂林裕祥家居用品有限公司

家具/家電/工藝品/玩具

1.大專(zhuān)以上學(xué)歷，1年以上企業(yè)管理或現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO管理體系，熟悉品質(zhì)管理流程。 2.有家具相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。

周女士

招聘專(zhuān)員; 安全員
4000-6000元

桂林-靈川縣
本科以上
1年以上

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作； 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù)； 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè)； 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作； 5、協(xié)助公司開(kāi)展安全教育培訓(xùn)，協(xié)助完善公司安全管理體系，建立安全管理制度。崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化工及安全管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮； 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

韋冬玲; 質(zhì)量研究員
3000-5000元

桂林-靈川縣

桂林華信制藥有限公司

制藥/生物工程

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃安排質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，確保能按時(shí)提供符合要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案； 3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)。崗位要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉相關(guān)法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開(kāi)朗，語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，理解及思維能力強(qiáng)； 4、能吃苦耐勞，有責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真； 5、有一定的自學(xué)能力及文字功底。

韋冬玲; 質(zhì)管員
3000-4000元

桂林-靈川縣

廣西桂陽(yáng)醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生

任職資格：1、中專(zhuān)以上學(xué)歷，中藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2、有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)；3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備。工作時(shí)間：8：40-12：00 13.：30-17：30

莫勇勤

總經(jīng)理助理; 醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理
6000-10000元

桂林-七星區(qū)
本科以上
5年以上

桂林市威諾敦醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

崗位內(nèi)容： 1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。 2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改善。 3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷； 2. 5年以上生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)； 4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮； 5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。

陽(yáng)女士

招聘經(jīng)理; 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人
4000-5000元

桂林-七星區(qū)-桂林電子科技大學(xué)金雞嶺校區(qū)

電力/水利

熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，掌握RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》，熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，了解與檢驗(yàn)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策；有一定的管理能力、組織能力和協(xié)調(diào)能力。

品質(zhì)部經(jīng)理

6000-9000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園

本科以上

3年以上

25-36歲

桂林光華科技有限公司

機(jī)械/設(shè)備/重工

崗位描述 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)；質(zhì)量體系的規(guī)劃、運(yùn)作，編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對(duì)各部門(mén)工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核；供應(yīng)商審核及輔導(dǎo)，建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)估； 3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報(bào)告；對(duì)質(zhì)量問(wèn)題（原材料來(lái)料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶(hù)投訴、產(chǎn)品售后等）進(jìn)行調(diào)查處理。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題整改、有效性驗(yàn)證、設(shè)備校驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、廠(chǎng)房設(shè)施驗(yàn)證等；對(duì)公司不良事件管理，協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理； 5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證（二、三方審核），具體包括：日常檢查，飛檢、年度報(bào)告等事宜，確保準(zhǔn)備，整改，完善工作等各項(xiàng)事宜的順利進(jìn)行；任職要求： 1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)； 2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī)； 3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

秦先生

主管

藥店質(zhì)管員

3800-4200元

桂林-臨桂區(qū)-秧塘工業(yè)園區(qū)

大專(zhuān)以上

1年以上

25-45歲

桂林放心大藥房有限公司

醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生

崗位職責(zé)：一、工作內(nèi)容：1、組織編制、管理藥品質(zhì)量管理體系文件，各類(lèi)質(zhì)量文件的接收、發(fā)放、登記和存檔符合要求，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，推動(dòng)制度持續(xù)改進(jìn) 2、組織分析藥品的質(zhì)量狀況（問(wèn)題統(tǒng)計(jì)、品質(zhì)目標(biāo)評(píng)估、其他分析等），完成藥品年度質(zhì)量回顧，涉及要藥品質(zhì)量安全的重大信息，及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告 3、貫徹執(zhí)行門(mén)店gsp管理法律、法規(guī)，對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)門(mén)店店員做好產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售 4、處理藥品產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)，解決客戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題 5、負(fù)責(zé)收集、整理質(zhì)量資料及檔案，質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性和可追溯性 6、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨者、承運(yùn)商、產(chǎn)品、購(gòu)貨者進(jìn)行資質(zhì)審核 7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，組織藥品不良事件的收集與報(bào)告 8、負(fù)責(zé)藥品召回的管理二、任職要求：大專(zhuān)以上，有辦證經(jīng)驗(yàn)和藥店管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有藥店gsp管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先。三、福利待遇：購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)，包中餐、節(jié)假日福利待遇等四、工作時(shí)間：9:00-17:30