桂林制藥公司合規(guī)專員招聘
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桂林 合規(guī)專員 招聘
職位。好工作,上桂聘
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QA經(jīng)理
6000-9000元- 五險
- 公積金
- 提供住房
- 加班補貼
- 崗位晉升
- 節(jié)日禮物
- 培訓提升
2024-11-14韋女士HR崗位職責:
1.各車間廠房、設備設施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息;
2.推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施;
4.審核或批準相應的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負責組織對供應商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷或以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
4.具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。 -
研發(fā)QA
4000-5500元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
2024-11-08韋冬玲崗位描述:
1、負責建立和維護藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負責質(zhì)量內(nèi)部文件的編寫和修訂;
2、負責項目審核,對原始記錄的完整性和規(guī)范性進行檢查;
3、實驗室日常維護情況的監(jiān)督檢查;
4、負責偏差調(diào)查相關(guān)工作;
5、負責實驗室現(xiàn)場檢查與整改跟進;
6、負責各類研究/驗證方案及報告、質(zhì)量標準、注冊申報資料等文件的審核;
7、負責研發(fā)項目相關(guān)資料的歸檔工作,包括實驗記錄、圖譜等;
8、負責物料、對照品的入庫與發(fā)放;
9、參與研發(fā)項目的審計核查工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、1-2年工作經(jīng)驗;
3、能吃苦耐勞,有較強的責任心,工作細致認真;
4、有較強的自學能力及一定的文字功底。 -
QA
3000-4000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 工作餐
- 年終獎
- 節(jié)日禮物
2024-11-08韋冬玲崗位描述
1、有2年以上QA工作經(jīng)驗,熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī);
2、負責車間生產(chǎn)過程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應等工作;
3、參與驗證工作;
4、完成領(lǐng)導交辦的臨時性任務。
崗位要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、五官端正、性格開朗、表達能力強、理解及思維能力強;
3、能吃苦耐勞,有較強的責任心,工作細致認真;
4、有較強的自學能力及一定的文字功底。 -
QA驗證專員
4000-6000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
2024-11-06江女士招聘主管工作職責 1、負責驗證體系的良好運作,負責年度及月度驗證計劃的制定,驗證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對驗證狀態(tài)表進行更新。 2、按照驗證計劃表及驗證管理規(guī)程的要求起草設備確認、公用系統(tǒng)/設施確認、清潔驗證方案、計算機化系統(tǒng)驗證/確認; 3、審核驗證實施過程中相關(guān)驗證文件;記錄驗證過程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗證數(shù)據(jù),起草驗證報告。 5、完成領(lǐng)導交辦的其它各項工作 任職資格 1、藥學、化學、生物技術(shù)、機械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗 3、熟悉藥品生產(chǎn)設備相關(guān)驗證工作,具備一定的GMP意識和良好的溝通表達能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計軟...
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