QA主任

4500-5500元
桂林-七星區(qū) 1人 5年以上 25-40歲 大專以上 投資 制藥 知名企業(yè) 高潛公司 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
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  • 周末雙休
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1小時(shí)內(nèi)
1 負(fù)責(zé)建立本科室的工作機(jī)制,使本科室成為高效團(tuán)隊(duì);對(duì)本科室QA人員及留樣觀察人員的工作行為和工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2 負(fù)責(zé)安排好本科室的各項(xiàng)工作,時(shí)時(shí)跟進(jìn),使本科室的各項(xiàng)工作有序、高效、快速、高質(zhì)量的完成。
3 有責(zé)任保證本公司的產(chǎn)品是在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求下生產(chǎn)的。
4 在公司的集體辦公會(huì)議上,提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量意見(jiàn),并提出改進(jìn)建議。
5 對(duì)公司有關(guān)質(zhì)量事宜負(fù)有實(shí)施、監(jiān)督、改正及阻止的責(zé)任。
6 負(fù)責(zé)組織本科室人員對(duì)本科室的各種標(biāo)準(zhǔn)文件的新訂、修訂,以及初審,積極參與公司相關(guān)文件的新訂、修訂工作。
7 負(fù)責(zé)審核本科室的記錄。
8 積極參與或安排QA人員參與全公司定期GMP自查,在總結(jié)會(huì)議上提出符合實(shí)際的改進(jìn)措施。

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
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8小時(shí)前
1. 任職資格與要求 1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無(wú)菌分裝粉針劑、無(wú)菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。 1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。 1.4具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無(wú)菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。 2. 主要職責(zé) 2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理...
桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
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  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
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  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-09-20
崗位職責(zé): 1、每日對(duì)潔凈室車間進(jìn)行日常監(jiān)管,對(duì)車間出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)及反饋; 2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差或異常情況時(shí),參與或組織調(diào)查; 3、完成當(dāng)月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理; 4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對(duì)追溯中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行追蹤整改,最終形成追溯報(bào)告; 5、負(fù)責(zé)復(fù)核QC檢測(cè)車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時(shí)反饋并跟進(jìn)處理結(jié)果,每月匯總異常情;負(fù)責(zé)及時(shí)下發(fā)、歸檔檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告; 6、根據(jù)年度驗(yàn)證計(jì)劃,完成各項(xiàng)驗(yàn)證; 7、配合準(zhǔn)備內(nèi)外審核的資料; 8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施; 9、配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。 任職要...

QA

3000-4000元
桂林-靈川縣 3人 2年以上 本科以上 制藥 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
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  • 節(jié)日禮物
2024-09-19
崗位描述 1、有2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉《藥品管理法》、GMP等相關(guān)法規(guī); 2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、OOS、投訴、不良反應(yīng)等工作; 3、參與驗(yàn)證工作; 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù)。 崗位要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、五官端正、性格開(kāi)朗、表達(dá)能力強(qiáng)、理解及思維能力強(qiáng); 3、能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; 4、有較強(qiáng)的自學(xué)能力及一定的文字功底。

研發(fā)QA

4000-5500元
桂林-靈川縣 1人 1年以上 本科以上 制藥 民營(yíng) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
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  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
2024-09-19
崗位描述: 1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部文件的編寫和修訂; 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目審核,對(duì)原始記錄的完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查; 3、實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)情況的監(jiān)督檢查; 4、負(fù)責(zé)偏差調(diào)查相關(guān)工作; 5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改跟進(jìn); 6、負(fù)責(zé)各類研究/驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)申報(bào)資料等文件的審核; 7、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔工作,包括實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜等; 8、負(fù)責(zé)物料、對(duì)照品的入庫(kù)與發(fā)放; 9、參與研發(fā)項(xiàng)目的審計(jì)核查工作。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè); 2、1-2年工作經(jīng)驗(yàn); 3、能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作細(xì)致認(rèn)真; ...

QA驗(yàn)證專員

4000-6000元
桂林-七星區(qū) 1人 1年以上 本科以上 化學(xué) 醫(yī)藥 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美 優(yōu)質(zhì)企業(yè)
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
2024-09-18
工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的良好運(yùn)作,負(fù)責(zé)年度及月度驗(yàn)證計(jì)劃的制定,驗(yàn)證狀態(tài)持續(xù)跟蹤,定期對(duì)驗(yàn)證狀態(tài)表進(jìn)行更新。 2、按照驗(yàn)證計(jì)劃表及驗(yàn)證管理規(guī)程的要求起草設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)/設(shè)施確認(rèn)、清潔驗(yàn)證方案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證/確認(rèn); 3、審核驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證文件;記錄驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,并組織人員進(jìn)行調(diào)查分析; 4、整理總結(jié)驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告。 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作 任職資格 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、自控或其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉藥品生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)驗(yàn)證工作,具備一定的GMP意識(shí)和良好的溝通表達(dá)能力,熟悉辦公軟件及統(tǒng)計(jì)軟...

qa質(zhì)量管理

3500-6000元·13薪
桂林-靈川縣 2人 2年以上 大專以上 化學(xué) 建筑
  • 五險(xiǎn)
  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 年終獎(jiǎng)
2024-09-12
1、 熟悉生產(chǎn)許可證、ISO22000、Kosher、Halal等認(rèn)證,具有相關(guān)認(rèn)證的工作經(jīng)驗(yàn) 2、 熟悉儀器、設(shè)備的檢定規(guī)程,熟悉送檢流程 3、 有相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先 4、 大專以上學(xué)歷,食品、化工、林產(chǎn)化工、香精香料等相關(guān)專業(yè) 5、 責(zé)任心強(qiáng),具備溝通協(xié)調(diào)、分析解決能力 6、 身體健康,符合食品生產(chǎn)人員要求
約 7 個(gè)崗位

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