QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2024-09-24
韋女士
HR
1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時(shí)收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)正確的處理。
約 1 個(gè)崗位

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學(xué)歷要求分析

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桂林?jǐn)?shù)據(jù)分析師招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占33.3%,高中占5.6%,中專占5.6%,大專占22.2%,本科占33.3%。

經(jīng)驗(yàn)要求分析

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    27.8%
桂林?jǐn)?shù)據(jù)分析師招聘需要什么經(jīng)驗(yàn)?不限經(jīng)驗(yàn)占72.2%,1-3年占27.8%。

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