永福藥學(xué)招聘

崗位職責(zé)：
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉庫的質(zhì)量管理工作，及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息；
2.推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改；
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施；
4.審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況；
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督；
7.負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時正確的處理。
任職條件：
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）;
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn),對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。

崗位職責(zé)：
1.協(xié)助車間主任解決車間出現(xiàn)的工藝和質(zhì)量問題，定期召開各班組質(zhì)量分析會，改進(jìn)質(zhì)量工作，對發(fā)生的質(zhì)量偏差進(jìn)行分析、調(diào)查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，及時反饋偏差信息，提出建議，并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝問題；
2.GMP文件管理建檔，工藝規(guī)程、操作;規(guī)程、清潔規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清潔確認(rèn)等GMP文件完善、升版；
3.復(fù)核生產(chǎn)過程的工藝操作、記錄，匯總操作規(guī)程操作執(zhí)行信息，偏差情況；
4.執(zhí)行變更管理，完成日常工藝、質(zhì)量、安全變更工作；
5.制定年度、月度培訓(xùn)計(jì)劃，人員培訓(xùn)。
任職資格：
1.本科及以上文化學(xué)歷，藥學(xué)、有機(jī)化工或相關(guān)專業(yè)。有制藥、化工工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.對頭孢、溶媒不過敏，身體健康，能吃苦耐勞；
3.有良好的協(xié)作精神和溝通、邏輯思維能力，能承受一定的工作壓力；
4.有一定的文字文本編輯書寫能力；
5.具有一定的服從意識，愿意從事生產(chǎn)模塊工作。

1.應(yīng)屆畢業(yè)生，本科以上學(xué)歷，211/985優(yōu)先考慮；
2.藥學(xué)、機(jī)械、環(huán)境相關(guān)專業(yè)；
3.吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)；
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作意識。