永福藥品生產(chǎn)招聘

崗位職責(zé)：
1、熟悉掌握公用系統(tǒng)的操作（暖通凈化空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、冷水機(jī)組等公用設(shè)備）。
2、設(shè)備操作SOP文件的起草，修訂以及升版。
3、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)偏差調(diào)查及整改跟蹤。
4、熟悉GMP，能獨(dú)立應(yīng)相關(guān)審計(jì)檢查。
5、負(fù)責(zé)公司能源生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及能耗設(shè)備的能效管理。
6、負(fù)責(zé)公司能源體系建設(shè)及節(jié)能項(xiàng)目退靜。
任職條件：
1、3年以上GMP車(chē)間公用系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP設(shè)施公用系統(tǒng)管理及能源管理。
2、本科及以上學(xué)歷。

1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無(wú)菌分裝粉針劑、無(wú)菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉GMP、藥品GMP指南無(wú)菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車(chē)間廠(chǎng)房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理工作，及時(shí)收集生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門(mén)執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶(hù)投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)正確的處理。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員實(shí)施潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測(cè)，對(duì)公司質(zhì)量部潔凈區(qū)微生物數(shù)（沉降菌、浮游菌、表面微生物）監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并出具檢驗(yàn)記錄及年度回顧報(bào)告。
2.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對(duì)原輔料、成品、內(nèi)包材料等進(jìn)行樣品的無(wú)菌或微生物檢查，以及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。
3.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對(duì)生活飲用水、純化水、注射用水的微生物限度與細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，出具檢驗(yàn)記錄。
4. 負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對(duì)分析檢查用菌種按規(guī)定進(jìn)行選育、復(fù)壯傳代和貯存并做好記錄。
5.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，完成每批培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)。負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查方法驗(yàn)證工作。
任職條件：
1.工作積極，責(zé)任心強(qiáng)，有上進(jìn)心；
2.有微生物檢驗(yàn)及菌種鑒別經(jīng)驗(yàn)，能適應(yīng)無(wú)菌室的工作，對(duì)滅菌設(shè)備有一定的了解。

團(tuán)隊(duì)管理、產(chǎn)品梳理、節(jié)能降效、綜合提高效能10%以上（包括但不限于增效、架構(gòu)優(yōu)化、自動(dòng)提高、節(jié)能、排污） 任職資格： （1）3年以上頭孢類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) （2）具備化藥類(lèi)安全管理經(jīng)驗(yàn) （3）具備藥品生產(chǎn)