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QA/質量主管

3000-6000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 25-40歲 大專以上 電子 民營 創(chuàng)業(yè)公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 工作餐
2小時前
周明
人資主管
1、協(xié)助實現(xiàn)公司質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,確保質量管理體系在本部門的有效運行。
2、監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗各環(huán)節(jié),確保交付產(chǎn)品符合放行條件,對不合格品流出公司負責。
3、負責對重大質量問題的分析和處理,提報不合格優(yōu)先減少計劃,跟蹤不合格糾正/改進措施并參與持續(xù)改進。
4、執(zhí)行內部和外部質量反饋信息的分析、傳遞及處理,保持與各部的緊密溝通。
5、協(xié)助質量例會事項,統(tǒng)計產(chǎn)品質量反饋信息及處理情況。
6、開展QC小組等質量活動,參與對外部供方的評價。
7、實施監(jiān)視和測量設備的驗收和校準,監(jiān)控設備使用狀態(tài),完成測量系統(tǒng)分析。
8、協(xié)助總經(jīng)理對公司質量管理體系各過程進行監(jiān)視和測量,指導各部門做好數(shù)據(jù)分析和評價工作。
9、參與公司質量管理體系的內部審核,協(xié)助編制內部審核報告,跟蹤驗證不符合項的整改。

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓提升
2024-09-24
韋女士
HR
1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領導QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
1.4具備質量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責
2.1各車間廠房、設備設施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調)、倉庫的質量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。
2.4審核或批準相應的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負責產(chǎn)品質量投訴、不良反應、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責組織對供應商進行質量審計,并對產(chǎn)品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質量有關的投訴已經(jīng)過調查,并得到及時正確的處理。
約 2 個崗位

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