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1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
1.2具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經(jīng)驗，一年以上獨立領導QA部門工作經(jīng)驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
1.4具備質量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產工藝。
2. 主要職責
2.1各車間廠房、設備設施、生產現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調）、倉庫的質量管理工作，及時收集生產過程中的質量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。
2.4審核或批準相應的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產品放行前對對批生產記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產品放行審核情況
2.6負責產品質量投訴、不良反應、召回管理工作，對召回產品、退回產品、不合格物料與不合格產品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責組織對供應商進行質量審計，并對產品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產品質量有關的投訴已經(jīng)過調查，并得到及時正確的處理。

崗位職責：
（1）協(xié)助車間主任解決車間出現(xiàn)的工藝和質量問題，定期召開各班組質量分析會，改進質量工作，對發(fā)生的質量偏差進行分析、調查，總結經(jīng)驗，及時反饋偏差信息，提出建議，并解決生產中出現(xiàn)的工藝問題
（2）GMP文件管理建檔，工藝規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程、工藝驗證、清潔確認等GMP文件完善、升版
（3）復核生產過程的工藝操作、記錄，匯總操作規(guī)程操作執(zhí)行信息，偏差情況
（4）執(zhí)行變更管理，完成日常工藝、質量、安全變更工作
（5）制定年度、月度培訓計劃，人員培訓
任職資格：
（1）本科及以上文化學歷，藥學、有機化工或相關專業(yè)。有制藥、化工工作經(jīng)驗優(yōu)先
（2）對頭孢、溶媒不過敏，身體健康，能吃苦耐勞
（3）有良好的協(xié)作精神和溝通、邏輯思維能力，能承受一定的工作壓力
（4）有一定的文字文本編輯書寫能力
（5）具有一定的服從意識，愿意從事生產模塊工作

崗位職責：
1、掌握溶媒精餾工藝操作，嚴格按照操作規(guī)程進行溶媒精餾DCS系統(tǒng)操作。
2、填寫崗位生產記錄，保證記錄填寫的及時性、真實性、準確性和完整性。
3、完成崗位產量任務，達成溶媒質量指標，進行溶媒精餾過程的工藝、安全、環(huán)?？刂?。
4、在崗位操作中不斷總結經(jīng)驗，提出建議，參與工藝改善。
崗位要求：
1、身體健康，能適應倒班工作方式，嚴格執(zhí)行崗位操作規(guī)程。
2、服從安排，有責任心，良好的溝通表達和團結協(xié)作能力。
3、熟悉電腦Excel、word、PPT等基本軟件操作。
4、良好的安全、環(huán)保、質量控制意識，能嚴格執(zhí)行崗位工藝、安全環(huán)保、質量紀律。
5、有持續(xù)學習提升意愿，自動化控制、化工化學專業(yè)優(yōu)先。