永福蘇橋工業(yè)園供應(yīng)商質(zhì)量管理招聘(有周末雙休)
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永福 蘇橋工業(yè)園 供應(yīng)商質(zhì)量管理 招聘
(有周末雙休)職位。好工作,上桂聘
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QA經(jīng)理
6000-9000元- 五險(xiǎn)
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補(bǔ)貼
- 崗位晉升
- 工作餐
- 年終獎(jiǎng)
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
1小時(shí)內(nèi)韋女士HR1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于無(wú)菌分裝粉針劑、無(wú)菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場(chǎng)管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對(duì)突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
1.4具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無(wú)菌制劑和原料藥分冊(cè)等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
2. 主要職責(zé)
2.1各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉(cāng)庫(kù)的質(zhì)量管理工作,及時(shí)收集生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息。
2.2推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
2.4審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產(chǎn)品放行前對(duì)對(duì)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況
2.6負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對(duì)召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)正確的處理。
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桂林恒保健康防護(hù)有限公司許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:橡膠制品制造;橡膠制品銷售;高品質(zhì)合成橡膠銷售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;合成材料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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廣西科倫制藥有限公司許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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廣西永福百泓源科技有限公司一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品添加劑銷售;初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu);化妝品批發(fā);農(nóng)副產(chǎn)品銷售;工業(yè)酶制劑研發(fā);生物飼料研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);包裝服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品添加劑生產(chǎn);飼料添加劑生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
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桂林華藝藥業(yè)有限公司(按照許可證核定的范圍經(jīng)營(yíng))生產(chǎn)銷售:顆粒劑。
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桂林古膳食品科技有限公司食品的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售。
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