永福蘇橋工業(yè)園風(fēng)控合規(guī)招聘(有加班補貼) logo

永福蘇橋工業(yè)園風(fēng)控合規(guī)招聘(有加班補貼)

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QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
13小時前
韋女士
HR
崗位職責(zé):
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息;
2.推進(jìn)企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施;
4.審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
約 1 個崗位

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桂林恒保健康防護(hù)有限公司
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:橡膠制品制造;橡膠制品銷售;高品質(zhì)合成橡膠銷售;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;合成材料制造(不含危險化學(xué)品)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
廣西科倫制藥有限公司
許可項目:藥品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
廣西永福百泓源科技有限公司
一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品);食品添加劑銷售;初級農(nóng)產(chǎn)品收購;化妝品批發(fā);農(nóng)副產(chǎn)品銷售;工業(yè)酶制劑研發(fā);生物飼料研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);包裝服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));消毒劑銷售(不含危險化學(xué)品);貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:消毒劑生產(chǎn)(不含危險化學(xué)品);食品添加劑生產(chǎn);飼料添加劑生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
桂林華藝藥業(yè)有限公司
(按照許可證核定的范圍經(jīng)營)生產(chǎn)銷售:顆粒劑。
桂林古膳食品科技有限公司
食品的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售。

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桂林 風(fēng)控百科

...崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)項目審核,對客戶進(jìn)行資信調(diào)查、商業(yè)調(diào)查及行業(yè)市場分析;
2、根據(jù)項目具體情況發(fā)現(xiàn)問題和有價值的信息,提供權(quán)限主管作為決策依據(jù);
3、跟蹤項目的執(zhí)行情況,負(fù)責(zé)對高風(fēng)險行業(yè)、區(qū)域、產(chǎn)品提出風(fēng)險預(yù)警及規(guī)避建議;
4、完善風(fēng)險控管流程與體系,協(xié)助制定風(fēng)險控管標(biāo)準(zhǔn)與政策;

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