QA經理

6000-9000元
桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險
  • 公積金
  • 周末雙休
  • 提供住房
  • 加班補貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓提升
2024-09-24
韋女士
HR
1. 任職資格與要求
1.1至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷或以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
1.2具有至少三年的藥品生產質量管理實踐經驗,一年以上獨立領導QA部門工作經驗。對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現場管理工作,具有豐富的工作經驗。
1.3具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協調能力、對突發(fā)事件處理的應變能力、較強的工作責任心。
1.4具備質量管理知識,熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產工藝。
2. 主要職責
2.1各車間廠房、設備設施、生產現場、公用系統(水、電、汽、氣、空調)、倉庫的質量管理工作,及時收集生產過程中的質量信息。
2.2推進企業(yè)實施GMP,并協調、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
2.3組織分析生產過程中發(fā)生的偏差等質量相關不良事件的調查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預防措施。
2.4審核或批準相應的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況
2.5組織產品放行前對對批生產記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產品放行審核情況
2.6負責產品質量投訴、不良反應、召回管理工作,對召回產品、退回產品、不合格物料與不合格產品的處理審核與監(jiān)督。
2.7負責組織對供應商進行質量審計,并對產品進行年度質量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時正確的處理。
約 1 個崗位

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桂林恒保健康防護有限公司
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:橡膠制品制造;橡膠制品銷售;高品質合成橡膠銷售;第一類醫(yī)療器械生產;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;合成材料制造(不含危險化學品)(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)
廣西科倫制藥有限公司
許可項目:藥品生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:化工產品生產(不含許可類化工產品);貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)
廣西永福百泓源科技有限公司
一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);食品添加劑銷售;初級農產品收購;化妝品批發(fā);農副產品銷售;工業(yè)酶制劑研發(fā);生物飼料研發(fā);醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產品銷售(不含許可類化工產品);包裝服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);消毒劑銷售(不含危險化學品);貨物進出口(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)許可項目:消毒劑生產(不含危險化學品);食品添加劑生產;飼料添加劑生產;食品生產;食品銷售(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
桂林華藝藥業(yè)有限公司
(按照許可證核定的范圍經營)生產銷售:顆粒劑。
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食品的生產、研發(fā)及銷售。

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桂林 生產安全員百科

...崗位職責
1)協助安全管理部門主管工作,履行分管的安全生產工作職責。
(2)組織開展各類安全生產檢查及隱患整改活動。
(3)負責日常安全生產監(jiān)督檢查工作,對因工作失職原因導致事故負有責任。
(4)負責建立健全職責范圍內的安全管理規(guī)章制度、安全管理檔案、安全活動記錄等安全標準化文件。
(5)參加制定安全教育培訓計劃,完成布置的安全培訓考核任務。
(6)組織應急救援預案培訓和定期演練。
(7)參加生產安全事故的調查處理。
(8)負責安全管理部門主管布置的其他工作。

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