職位描述

職位描述:

1、掌握國(guó)際藥品注冊(cè)報(bào)批的程序、要求和相關(guān)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)藥品國(guó)際注冊(cè)文件的撰寫、審核、編輯整理等工作;
2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新,掌握注冊(cè)的最新信息,完成藥品注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)其他工作;
3、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化,支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā);
4、負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部研發(fā)、醫(yī)學(xué)等部門有效的溝通、協(xié)調(diào),協(xié)助申請(qǐng)課題方面的工作、制作標(biāo)書。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)正規(guī)碩士及以上學(xué)歷,五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力,能獨(dú)立撰寫(審核、翻譯)中英文申報(bào)資料;
3、熟悉藥品注冊(cè)流程,對(duì)藥物開發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解;
4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,為新品立項(xiàng)提供政策支持;
5、思維敏捷,獨(dú)立工作能力強(qiáng),具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心;
6、有成功注冊(cè)申報(bào)工作的經(jīng)歷優(yōu)先。

公司簡(jiǎn)介

									萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊(cè)資金5000萬(wàn)元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務(wù)為一體的公司。
公司引進(jìn)美國(guó)加州大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍。以再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?yàn)橹饕芯糠较颍铝τ诠晒穷^壞死、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項(xiàng)。預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物4項(xiàng)、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關(guān)節(jié)藥物市場(chǎng)占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國(guó)際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

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所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時(shí)間 6年(2017年12月29日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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企業(yè)服務(wù)
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