職位描述
崗位職責(zé)：
1、全程組織管理項目，制定臨床試驗項目工作計劃，組建項目團(tuán)隊、負(fù)責(zé)項目組人員的分工和定期培訓(xùn)，確保項目組優(yōu)質(zhì)高效的完成項目計劃。
2、根據(jù)監(jiān)查計劃組織CRA進(jìn)行方案的講解、項目運行的討論會及表卡的培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司人員做好項目啟動準(zhǔn)備，安排項目啟動前準(zhǔn)備的相關(guān)事宜。
4、負(fù)責(zé)與統(tǒng)計師溝通統(tǒng)計方法，隨機(jī)，編盲。并安排統(tǒng)計師及CRA對疫苗進(jìn)行設(shè)盲，隨后對設(shè)盲過程進(jìn)行核查。
5、全程負(fù)責(zé)與研究者的溝通，在研究過程中組織對研究出現(xiàn)的問題做相關(guān)培訓(xùn)，追蹤SAE事件。
6、與廠家項目負(fù)責(zé)人員溝通項目內(nèi)相關(guān)事宜，包括進(jìn)度或一些特殊事件。
7、對項目團(tuán)隊內(nèi)的工作進(jìn)行質(zhì)量控制，審核項目工作質(zhì)量，并向總經(jīng)理報告。
8、審閱CRA監(jiān)查報告，撰寫正式報告提交給廠家。
9、組織關(guān)閉現(xiàn)場，審查檔案完成性，整理報告并結(jié)案。
10、對部門內(nèi)人員進(jìn)行有效的管理，對團(tuán)隊進(jìn)行綜合培訓(xùn)、培養(yǎng)，提升團(tuán)隊綜合能力。
任職資格：
1、全日制本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)
2、五年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，兩年以上項目管理經(jīng)驗
3、英語四級以上
4、熟悉GCP要求
5、有良好的溝通及表達(dá)能力
6、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊合作精神
7、身體健康，能承受經(jīng)常性出差
待遇：底薪+項目獎金+節(jié)日津貼+年終獎+五險一金，周末雙休
公司簡介
北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司成立于2008年， 是專注于生物制品臨床試驗領(lǐng)域的合同研究組織（CRO）。公司主營業(yè)務(wù)為預(yù)防用生物制品的臨床試驗監(jiān)查及現(xiàn)場組織管理，涵蓋臨床試驗全程。專業(yè)致力于疫苗和生物藥臨床試驗及其相關(guān)服務(wù)。
公司總部設(shè)于北京，下設(shè)廣西、湖南、江蘇、河北、云南五個辦事處及全資子公司泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司及控股子公司北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司。康特瑞科是以生物統(tǒng)計學(xué)服務(wù)為核心、致力于定量科學(xué)解決策略的技術(shù)服務(wù)公司。
公司目前已擁有兩百余人的業(yè)務(wù)團(tuán)隊，成立至今已經(jīng)在疫苗臨床試驗監(jiān)查領(lǐng)域取得成就。公司已設(shè)立新藥臨床研究團(tuán)隊，將著眼于更多臨床領(lǐng)域的耕耘。
公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀，為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高性價比的臨床研究服務(wù)。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺，完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
上班地點
工作地址：
南寧市良慶區(qū)廣西壯族自治區(qū)南寧市大唐國際中心 查看上班路線
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一般項目:工程管理服務(wù);教育咨詢服務(wù)(不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));市場主體登記注冊代理;信息技術(shù)咨詢服務(wù);人力資源服務(wù)(不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù));企業(yè)信用管理咨詢服務(wù);咨詢策劃服務(wù);社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);安全咨詢服務(wù);環(huán)保咨詢服務(wù);稅務(wù)服務(wù);財務(wù)咨詢;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));認(rèn)證咨詢;標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù);旅游開發(fā)項目策劃咨詢;企業(yè)管理咨詢;票據(jù)信息咨詢服務(wù);建筑信息模型技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外);科技中介服務(wù);市場營銷策劃;招投標(biāo)代理服務(wù);公共安全管理咨詢服務(wù);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);招生輔助服務(wù);商務(wù)代理代辦服務(wù);軟件開發(fā);軟件銷售;建筑材料銷售;日用百貨銷售;文具用品零售;辦公用品銷售;電子產(chǎn)品銷售;服裝服飾零售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:建設(shè)工程施工;建筑勞務(wù)分包;施工專業(yè)作業(yè)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) -
一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；集成電路設(shè)計；半導(dǎo)體器件專用設(shè)備制造；電子元器件制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，軟件技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓，計算機(jī)硬件技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓；銷售：電子產(chǎn)品（除國家?？禺a(chǎn)品）、電腦硬件、電腦耗材、計算機(jī)軟件。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。） -
藥品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣服務(wù)、新藥技術(shù)開發(fā)服務(wù)、新藥技術(shù)推廣服務(wù)、醫(yī)學(xué)研究與試驗發(fā)展咨詢服務(wù)、藥品注冊申報服務(wù)、醫(yī)藥科技項目申報服務(wù)、醫(yī)藥政策法規(guī)咨詢服務(wù)、保健食品技術(shù)開發(fā)咨詢服務(wù)、新藥產(chǎn)品上市策劃咨詢服務(wù)、新藥學(xué)術(shù)推廣服務(wù)、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)、企業(yè)管理咨詢服務(wù)、市場營銷策劃、中藥材種植、醫(yī)學(xué)類會議組織策劃、醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢;自營和代理一般經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),許可經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國家專項審批后方可經(jīng)營(國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外);實驗用對照品(除危險品外)、試劑研發(fā)、中藥提取物研發(fā)、實驗用品及設(shè)備研發(fā)銷售(除危險品外),實驗試劑銷售(除危險品外)。
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從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢;銷售:食品(具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn))、農(nóng)副土特產(chǎn)品。
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一般項目：智能機(jī)器人的研發(fā);軟件開發(fā);信息技術(shù)咨詢服務(wù);教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）;人工智能硬件銷售;智能機(jī)器人銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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許可項目：技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：軟件開發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理；勞務(wù)服務(wù)（不含勞務(wù)派遣）；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；會議及展覽服務(wù)；單用途商業(yè)預(yù)付卡代理銷售；銷售代理；國內(nèi)貿(mào)易代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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企業(yè)管理咨詢、財務(wù)管理咨詢、市場調(diào)查、軟件與網(wǎng)絡(luò)的開發(fā)與維護(hù)，信用卡業(yè)務(wù)繳費提醒服務(wù)，受銀行委托代理個人繳費提醒（未簽署《委托協(xié)議書〉》的不得從事該業(yè)務(wù)），受銀行委托提供信用卡逾越催告服務(wù)、企業(yè)征信及認(rèn)證信息服務(wù)。 -
醫(yī)藥科技的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢,醫(yī)藥信息咨詢;醫(yī)藥產(chǎn)品推廣;醫(yī)藥市場營銷策劃;醫(yī)學(xué)類會議組織策劃;醫(yī)藥技術(shù)推廣服務(wù);醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);計算機(jī)系統(tǒng)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢服務(wù);企業(yè)形象策劃;市場調(diào)研;會議會展服務(wù);組織文化藝術(shù)交流活動;銷售:醫(yī)療器械(具體項目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn))。 -
一般項目：教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）;信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）;平面設(shè)計;廣告設(shè)計、代理;廣告發(fā)布;市場營銷策劃;禮儀服務(wù);商務(wù)代理代辦服務(wù);會議及展覽服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
行業(yè)招聘
- 北京思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司
- 所在行業(yè) 計算機(jī)/醫(yī)藥/咨詢
- 成立時間 16年（2008年5月9日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --
