南寧醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人招聘
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南寧 醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人 招聘
職位。好工作,上桂聘
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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人
5000-8000元2024-11-02黃女士職責(zé):
1、制定質(zhì)量方針和目標(biāo):根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,制定質(zhì)量方針和目標(biāo),確保與公司的總體目標(biāo)相一致。
2、編寫質(zhì)量手冊和程序文件:負(fù)責(zé)編寫或修訂質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,確保所有操作都有據(jù)可依。
3、質(zhì)量管理體系的實施與維護(hù):確保質(zhì)量管理體系(如ISO 13485、ISO 9001等)的有效運(yùn)行,組織內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
4、組織內(nèi)部審核和管理評審。
5、跟蹤和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
6、組織開展質(zhì)量管理和法規(guī)知識的培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能。
7、建立和完善培訓(xùn)記錄,確保所有員工接受必要的培訓(xùn)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),擁有質(zhì)量管理、ISO 13485、ISO 9001等相關(guān)資質(zhì)證書者優(yōu)先。
2、具有至少3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;有成功建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗;有參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和法規(guī)事務(wù)的經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO 13485、ISO 9001等)及相關(guān)法規(guī)要求。
4、掌握質(zhì)量控制工具和技術(shù)(如SPC、FMEA等)。
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。 -
管理者代表
6000-7000元2024-10-29黃夢青總經(jīng)理崗位職責(zé):
(1)組織建立和實施與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系具有充分性、有效性和適宜性,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求;負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);
(2)組織建立和實施與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系具有充分性、有效性和適宜性,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求;負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);
(3)制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果;
(5)在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改;
(6)其他法律法規(guī)規(guī)定的工作等。
崗位要求
(1)學(xué)歷要求:相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。
(2)專業(yè)知識:相關(guān)專業(yè)包括但不限于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè)。
(3)工作技能:
a)應(yīng)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn),并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
b)能策劃質(zhì)量體系文件,有能力對質(zhì)量管理中實際問題做出正確判斷和處理;
c)經(jīng)過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)培訓(xùn),具有管理者代表或內(nèi)審員培訓(xùn)證書;
d)熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
e)具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
(4)工作經(jīng)歷:具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗。
約 2 個崗位
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南寧 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘工資
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4246
元/月平均工資
薪酬區(qū)間: 2K - 9K,最多人拿:3K
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學(xué)歷要求分析
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不限學(xué)歷98.6%
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大專1.4%
南寧醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占98.6%,大專占1.4%。
經(jīng)驗要求分析
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不限經(jīng)驗98.6%
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1-3年1.4%
南寧醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理招聘需要什么經(jīng)驗?不限經(jīng)驗占98.6%,1-3年占1.4%。