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臨床監(jiān)察員是做什么的?南寧
13*******03 2020-04-23 3個回答 297人關(guān)注
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18*******24 2020-04-29臨床監(jiān)查員主要負(fù)責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查,并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃
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15*******01 2020-05-29臨床監(jiān)查員主要負(fù)責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查,并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃,臨床監(jiān)查員一般要求具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗工作經(jīng)驗,具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力。
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18*******17 2020-05-231. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品的臨床試驗項目管理,確保項目按照計劃進(jìn)度實施。 2. 準(zhǔn)備臨床研究資料、選擇臨床研究機(jī)構(gòu),與研究機(jī)構(gòu)保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。 3. 制定臨床試驗計劃、評估項目預(yù)算,跟蹤項目進(jìn)展。 4. 參與編寫有關(guān)臨床試驗方案的技術(shù)文件,審核、督察臨床試驗嚴(yán)格按照國家法規(guī)進(jìn)行。 5. 組織、協(xié)調(diào)臨床試驗期間的活動,撰寫項目報告
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