靈川制藥公司生產車間管理招聘

崗位描述：
1、保證本車間所有設備設施的維護與運轉是在文件規(guī)定的良性條件下進行；
2、負責本部門各崗位人員的合理調配，保證公用系統(tǒng)的及時供應；
3、 組織制訂及編寫本部門各設備設施的標準操作法及各類用于記錄運轉情況的表格，經公司批準后實施；
4、負責組織制訂和修訂計量管理、計量檢定標準；
5、負責組織本部門人員的培訓；
6、負責編制零件、配件及五金材料的采購計劃，報公司主管負責人批準實施；
7、組織設備驗證，參加或指定本部人員參加工藝驗證；
8、組織并參與設備設施事故的搶修工作；
9、負責設備技術檔案的帳、卡建立管理工作，具體負責編寫設備管理制度、主要設備操作規(guī)程；監(jiān)督檢查主要生產設備的運行、養(yǎng)護、清洗方法、制度的執(zhí)行情況，及時糾正不合理的操作行為；
10、負責對設備進行合理的優(yōu)化和更新改進。
相關要求：
1、機電一體化、機械自動化等相關專業(yè)?相關專業(yè)大?；蛞陨袭厴I(yè)，有5年以上藥品生產企業(yè)工程設備管理工作經驗；
2、熟悉藥廠GMP管理；
3、熟悉藥廠的廠房、固體制劑和原料藥生產的設備、設施的維護保養(yǎng)，熟悉工廠的公用工程包括環(huán)保設施的日常維護管理；
4、具備一定的領導組織協(xié)調能力，能熟練編寫藥品設備GMP文件。

崗位描述：
1、負責藥品注冊報批、產品研究進度跟進及中試放大協(xié)調等相關工作；
2、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；
4、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊文件；
5、協(xié)助建立和維護相關的政府事務關系。
相關要求：
1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學英語六級考試；
3、了解藥品相關管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；
4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調研立項、藥品政府事務工作經驗者優(yōu)先，有車間生產管理經驗或QA、QC經驗優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應出差。