靈川制藥公司工藝招聘

崗位描述：
1、保證本車間所有設(shè)備設(shè)施的維護與運轉(zhuǎn)是在文件規(guī)定的良性條件下進行；
2、負責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配，保證公用系統(tǒng)的及時供應(yīng)；
3、 組織制訂及編寫本部門各設(shè)備設(shè)施的標準操作法及各類用于記錄運轉(zhuǎn)情況的表格，經(jīng)公司批準后實施；
4、負責(zé)組織制訂和修訂計量管理、計量檢定標準；
5、負責(zé)組織本部門人員的培訓(xùn)；
6、負責(zé)編制零件、配件及五金材料的采購計劃，報公司主管負責(zé)人批準實施；
7、組織設(shè)備驗證，參加或指定本部人員參加工藝驗證；
8、組織并參與設(shè)備設(shè)施事故的搶修工作；
9、負責(zé)設(shè)備技術(shù)檔案的帳、卡建立管理工作，具體負責(zé)編寫設(shè)備管理制度、主要設(shè)備操作規(guī)程；監(jiān)督檢查主要生產(chǎn)設(shè)備的運行、養(yǎng)護、清洗方法、制度的執(zhí)行情況，及時糾正不合理的操作行為；
10、負責(zé)對設(shè)備進行合理的優(yōu)化和更新改進。
相關(guān)要求：
1、機電一體化、機械自動化等相關(guān)專業(yè)?相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨袭厴I(yè)，有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥廠GMP管理；
3、熟悉藥廠的廠房、固體制劑和原料藥生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施的維護保養(yǎng)，熟悉工廠的公用工程包括環(huán)保設(shè)施的日常維護管理；
4、具備一定的領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)能力，能熟練編寫藥品設(shè)備GMP文件。

崗位描述：
1、負責(zé)口服固體制劑類制劑產(chǎn)品開發(fā)，做好各制劑類產(chǎn)品的進度管理；
2、負責(zé)擬開發(fā)制劑類產(chǎn)品技術(shù)資料調(diào)研（主要是從工藝技術(shù)和注冊法規(guī)兩方面）及專利分析；
3、負責(zé)總結(jié)在研項目進展情況并及時匯報；
4、負責(zé)制劑項目開發(fā)方案的起草及審核，開發(fā)報告的審核。
5、跟進外協(xié)項目的進度及完成情況；
6、跟進外協(xié)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
7、做好制劑相關(guān)的設(shè)備/儀器的日常管理工作以及實驗室的安全、衛(wèi)生等方面的日常管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；本科學(xué)歷，經(jīng)驗豐富者也可。
2、熟悉口服固體制劑制劑開發(fā)，熟悉藥物制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，制劑研發(fā)項目管理經(jīng)驗豐富；
3、3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗，1年以上藥物制劑研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，熟悉藥物制劑工藝放大；
4、具有較高的藥品信息調(diào)研能力，熟練國內(nèi)外藥學(xué)網(wǎng)站的檢索應(yīng)用 ；
5、有成功申報的項目1~2個。

崗位職責(zé)：?
1、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4、確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗證工作；
6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7、負責(zé)生產(chǎn)計劃下達及生產(chǎn)指標統(tǒng)計和跟蹤，有效控制成本；
8、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有五年固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；?
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識，有注冊核查、GMP符合性檢查（GMP認證）經(jīng)驗；?
4、熟悉原料藥和制劑的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備；
5、具備較強的溝通技巧和執(zhí)行能力；
6、有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先；
7、能力優(yōu)異者可適當(dāng)放寬要求。

具備注冊安全工程師證或中級及以上化工專業(yè)技術(shù)職稱； 2、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化工或安全管理相關(guān)專業(yè)； 3、有2年以上從事醫(yī)藥化工生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗； 4、熟練掌握運用國家安全、環(huán)保法律法規(guī)，了解廢水廢氣處理工藝

熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程； 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作，能制作GMP文件； 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備，能排除一般性故障； 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進行新產(chǎn)品試生產(chǎn)； 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案

崗位描述： 1、負責(zé)藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作； 2、負責(zé)合成工藝中試放大、工藝驗證工作； 3、負責(zé)藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究工作； 4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責(zé)撰寫相關(guān)藥品申報資料、原始記錄 …… 崗位要求： 1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗，有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先； 2、熟悉常用化學(xué)合成技術(shù)，能探索和優(yōu)化工藝路線，協(xié)助進行項目溝通，解決項目中遇到的問題

崗位描述： 1、工藝路線的開發(fā)與優(yōu)化； 2、撰寫工藝開發(fā)過程中的各類報告； 3、配合研發(fā)其它部門工作，快速高質(zhì)量完成相關(guān)項目的注冊申報所需資料； 4、配合工廠的同事實現(xiàn)實驗室工藝的放大； 5、 …… 年相關(guān)工作經(jīng)驗者可放寬至本科； 2、良好的文獻檢索和分析能力; 3、良好的實驗操作能力； 4、熟悉運用各類分析技術(shù)，包括：HPLC, GC, NMR, MS等； 5、良好的數(shù)據(jù)分析與思考能力； 6、對工藝開發(fā)和優(yōu)化有濃厚興趣