靈川制藥公司車間管理招聘

崗位描述：
1、保證本車間所有設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與運(yùn)轉(zhuǎn)是在文件規(guī)定的良性條件下進(jìn)行；
2、負(fù)責(zé)本部門各崗位人員的合理調(diào)配，保證公用系統(tǒng)的及時(shí)供應(yīng)；
3、 組織制訂及編寫本部門各設(shè)備設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)操作法及各類用于記錄運(yùn)轉(zhuǎn)情況的表格，經(jīng)公司批準(zhǔn)后實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)組織制訂和修訂計(jì)量管理、計(jì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)組織本部門人員的培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)編制零件、配件及五金材料的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)公司主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施；
7、組織設(shè)備驗(yàn)證，參加或指定本部人員參加工藝驗(yàn)證；
8、組織并參與設(shè)備設(shè)施事故的搶修工作；
9、負(fù)責(zé)設(shè)備技術(shù)檔案的帳、卡建立管理工作，具體負(fù)責(zé)編寫設(shè)備管理制度、主要設(shè)備操作規(guī)程；監(jiān)督檢查主要生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行、養(yǎng)護(hù)、清洗方法、制度的執(zhí)行情況，及時(shí)糾正不合理的操作行為；
10、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行合理的優(yōu)化和更新改進(jìn)。
相關(guān)要求：
1、機(jī)電一體化、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)?相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨袭厴I(yè)，有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工程設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥廠GMP管理；
3、熟悉藥廠的廠房、固體制劑和原料藥生產(chǎn)的設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，熟悉工廠的公用工程包括環(huán)保設(shè)施的日常維護(hù)管理；
4、具備一定的領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)能力，能熟練編寫藥品設(shè)備GMP文件。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語(yǔ)水平，通過(guò)大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。