職位描述

工作職責(zé):
1.按照崗位操作規(guī)范要求進(jìn)行操作,負(fù)責(zé)填寫(xiě)崗位批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄;
2.按要求對(duì)設(shè)備日常、生產(chǎn)前、后的清潔消毒;
3.按照車(chē)間生產(chǎn)工藝流程和標(biāo)準(zhǔn),完成生產(chǎn)工序;
4.配合設(shè)備部對(duì)設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)的工作;
5.及時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)中異常情況。
任職資格:
1.大專(zhuān)以上學(xué)歷,制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè),可接受實(shí)習(xí)生、應(yīng)屆生,
2.身體健康,善于表達(dá)溝通,能吃苦耐勞。

公司簡(jiǎn)介

企業(yè)介紹

廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月11日,注冊(cè)資金1.4億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國(guó)際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國(guó)際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè);也是一家以為國(guó)內(nèi)提供高端仿制藥與特色原創(chuàng)藥為主體業(yè)務(wù),同時(shí)利用自身先進(jìn)制劑生產(chǎn)能力打造銘磊維生成為向全球供應(yīng)高質(zhì)量藥品的制藥企業(yè)。

公司是在國(guó)家鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)與仿制藥一致性評(píng)價(jià)等中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展升級(jí)的背景下成立,致力于為國(guó)內(nèi)提供高端仿制藥與特色原創(chuàng)藥為核心業(yè)務(wù);同時(shí)利用在英國(guó)設(shè)立海外藥品研發(fā)中心以及按歐盟標(biāo)準(zhǔn)新建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地項(xiàng)目,推動(dòng)銘磊維生制藥向全球供應(yīng)高質(zhì)量的藥品。

公司海外藥品研發(fā)中心

公司海外藥品研發(fā)中心是在以全資控股收購(gòu)專(zhuān)注于兒童藥與專(zhuān)科治療用藥研發(fā)的英國(guó)Neoceuticals制藥公司基礎(chǔ)上建立的。Neoceuticals由英國(guó)資深藥學(xué)專(zhuān)家Andrew Brodrick博士和Rod Adams博士在2008年創(chuàng)立,已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)并上市銷(xiāo)售6種藥品,其中2個(gè)獲得英國(guó)MHRA的藥品上市許可,1個(gè)通過(guò)技術(shù)授權(quán)方式在德國(guó)獲得藥品上市許可,1個(gè)處于上市前臨床階段。目前海外藥品研發(fā)中心由英國(guó)謝菲爾德大學(xué)化學(xué)系藥物化學(xué)終身教授Prof. Beining Chen擔(dān)任首席科學(xué)家,負(fù)責(zé)為銘磊維生制藥在海外尋找符合發(fā)展方向的特色原創(chuàng)藥項(xiàng)目,已有多個(gè)項(xiàng)目處于不同臨床前準(zhǔn)備階段。

項(xiàng)目介紹

公司藥品生產(chǎn)基地于2018年8月正式在廣西來(lái)賓市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園動(dòng)工建設(shè),總投資3.8億元,其中一期投資1.6億元,二期投資2.2億元。廠區(qū)規(guī)劃總用地面積88.358畝(58905.35平方米),分兩期開(kāi)展建設(shè),其中一期42.044畝,按照中國(guó)藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)口服滴劑、軟膠囊劑和吹灌封一體機(jī)(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線,與企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,及其他配套設(shè)施;二期用地46.314畝,建設(shè)全自動(dòng)預(yù)封裝式車(chē)間、小水針車(chē)間及小容量注射劑、吸入制劑車(chē)間的擴(kuò)產(chǎn),以及配套的中試車(chē)間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。

廠區(qū)以現(xiàn)代先進(jìn)制造理念進(jìn)行設(shè)計(jì),廠房配備國(guó)際先進(jìn)的塑料安瓿吹灌封一體機(jī)(BFS)、進(jìn)口多劑型軟膠囊自動(dòng)制丸機(jī)等一流設(shè)備,采用國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)夾層體系,是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。

項(xiàng)目亮點(diǎn)

1、廣西唯一一家擁有國(guó)內(nèi)、國(guó)外雙研發(fā)中心的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

項(xiàng)目通過(guò)在英國(guó)建立海外藥品研發(fā)中心,負(fù)責(zé)為企業(yè)通過(guò)全球大數(shù)據(jù)篩選,尋找解決國(guó)內(nèi)臨床需求最佳的研發(fā)方案。然后通過(guò)國(guó)內(nèi)研發(fā)中心、企業(yè)股東南京恒道醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)平臺(tái)設(shè)計(jì)制劑工藝流程及國(guó)內(nèi)注冊(cè)。是廣西唯一家擁有國(guó)內(nèi)、國(guó)外雙研發(fā)中心的現(xiàn)代化制藥企業(yè),有強(qiáng)大的科研實(shí)力保障。

2、產(chǎn)品專(zhuān)注于高端化學(xué)制藥,定位精準(zhǔn)。

項(xiàng)目產(chǎn)品專(zhuān)注于高端化學(xué)制藥,定位精準(zhǔn),市場(chǎng)空間巨大,社會(huì)效益顯著,其核心產(chǎn)品是預(yù)防和治療新生兒出血癥狀不可替代的藥物,產(chǎn)品劑型屬于全國(guó)首家,上市后將解決國(guó)內(nèi)在新生兒出血預(yù)防領(lǐng)域一直無(wú)專(zhuān)用制劑的突出問(wèn)題。

3、項(xiàng)目計(jì)劃建成歐盟標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的制藥生產(chǎn)線。

項(xiàng)目計(jì)劃建成歐盟標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的制藥生產(chǎn)線。其中,吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿生產(chǎn)線成為廣西唯一、全國(guó)最高端的注射液生產(chǎn)線;全自動(dòng)軟膠囊制丸生產(chǎn)線采用全球最先進(jìn)的韓國(guó)昌誠(chéng)全自動(dòng)軟膠囊制丸機(jī),以及國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的干燥轉(zhuǎn)籠設(shè)備。

項(xiàng)目采用國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)夾層體系,是智能化、多功能的制藥生產(chǎn)基地,達(dá)產(chǎn)后力爭(zhēng)5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國(guó)內(nèi)一流水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國(guó)新生兒及兒童用藥的領(lǐng)軍品牌。同時(shí)未來(lái)將建成立足患者臨床需求,依托英國(guó)研發(fā)中心尋求最優(yōu)解決方案,以南京恒道為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)、引進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)雙中心研發(fā)聯(lián)動(dòng),整合銘磊維生成為向全球供貨的高端化學(xué)制劑生產(chǎn)平臺(tái)。

企業(yè)榮譽(yù)及發(fā)展情況

廣西銘磊維生制藥有限公司是來(lái)賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,得到了廣西自治區(qū)及來(lái)賓市兩級(jí)政府的高度重視和大力扶持。生產(chǎn)基地于2020年1月順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GMP驗(yàn)證,獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前有3個(gè)產(chǎn)品處于注冊(cè)申報(bào)階段。為了豐富自身產(chǎn)品管線,公司于2021年3月確定對(duì)專(zhuān)注于兒童藥與專(zhuān)科治療用藥研發(fā)設(shè)計(jì)的英國(guó)Neoceuticals制藥公司100%股權(quán)收購(gòu),順利取得對(duì)6款專(zhuān)科原創(chuàng)藥品的所有權(quán)。與此同時(shí),公司于2021年6月獲得廣州凱得創(chuàng)投的A輪融資,為下一步生產(chǎn)基地的二期建設(shè),國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的上市市場(chǎng)投入,海外子公司產(chǎn)品的跨國(guó)技術(shù)轉(zhuǎn)移與進(jìn)口注冊(cè)提供資金保障。

發(fā)展歷程

2018.02 廣西銘磊維生制藥有限公司注冊(cè)成立

2018.08 藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目正式簽約

2019.06 藥品生產(chǎn)基地入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目

上班地點(diǎn)

工作地址: 來(lái)賓興賓區(qū)廣西銘磊維生藥業(yè)有限公司廣西來(lái)賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào) 查看上班路線

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廣西銘磊維生制藥有限公司
所在行業(yè) 包裝/辦公設(shè)備/制藥
成立時(shí)間 6年(2018年2月11日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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