來賓興賓區(qū)辦公設(shè)備公司咨詢招聘
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來賓 興賓區(qū) 咨詢 招聘
職位。好工作,上桂聘
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藥品注冊(cè)工程師
6000-8000元2024-11-11韓雪梅行政主管崗位職責(zé):
1、關(guān)注藥品國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則,為產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)提供技術(shù)文獻(xiàn)支持;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、收集、整理、審核;
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門就注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,保證注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊(cè)概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度與狀態(tài); 5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門人員對(duì)政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、CET-6級(jí),具有良好的英文閱讀能力,能熟練查找、閱讀英文文獻(xiàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則;
4、熟悉藥品注冊(cè)流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識(shí)與經(jīng)驗(yàn);
5、工作踏實(shí)認(rèn)真、誠(chéng)懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
6、具有藥學(xué)中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
約 1 個(gè)崗位
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