職位描述

任職要求:
1、藥學(xué)、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品生產(chǎn)流程和工藝管理要求,有原料藥,醫(yī)藥中間體QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉GMP等法律法規(guī);
4、熟悉質(zhì)量文件體系;
崗位職責(zé):
1、動(dòng)態(tài)監(jiān)控藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的全過程,提出質(zhì)量保證和改進(jìn)的措施與建議,及時(shí)填寫相關(guān)記錄;
2、執(zhí)行中間體、半成品、待包裝品、成品的取樣及留樣;
3、監(jiān)督檢查車間生產(chǎn)清場(chǎng)情況,定期監(jiān)測(cè)車間生產(chǎn)環(huán)境,收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),匯總分析;
4、審核生產(chǎn)批記錄,辦理合格品放行手續(xù);
5、參與處理同車間相關(guān)的偏差、變更、投訴退貨等質(zhì)量保證流程;
6、收集物料、產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量趨勢(shì)。

上班地點(diǎn)

工作地址: 河池金城江區(qū)河池化工股份有限公司六甲鎮(zhèn)河化工業(yè)園 查看上班路線

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