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河池藥品注冊招聘

共找到 2條 河池 藥品注冊 招聘 職位。好工作,上桂聘
工作職責:
1、負責組織生產管理文件的修訂、審核。
2、負責藥品生產(含委托生產)總體安排。
3、根據銷售計劃做好當前或下個階段的物料采購計劃及生產計劃。
4、負責組織藥品追溯碼的平臺建立,做好取碼(下載)、傳碼(印刷)、賦碼(生產)等系統(tǒng)工作。
5、負責藥品生產全過程的現場管理,確保按法定的生產工藝、GMP標準實施。
6、負責組織藥品生產的在線統(tǒng)計,做好原料、包材、中間品、成品進出庫臺賬。
7、控制藥品生產成本,降低物料損耗,做好每批產品的生產成本核算表。
8、確保產品質量符合標準要求。
9、負責組織相關的驗證工作,如產品工藝驗證等。
任職資格:
1、全日制大專及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、熟悉成品藥的生產管理及GMP等相關規(guī)定制度管理;
3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產、質量管理知識與經驗;
4、工作踏實認真、細致,具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神,具備一定抗壓能力;
5、具有藥學中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
6、熟練駕駛小汽車;
崗位職責: 1、了解收集藥品在國內注冊法律法規(guī)、規(guī)范與指導文獻,為公司藥品注冊提供支持; 2、負責公司產品的注冊申報、資料編輯、收集、整理、匯總; 3、負責與研發(fā)、生產、質量等部門協(xié)調、復核注冊申報資料內容 …… 保證注冊申報資料的真實性、有效性、完整性、一致性; 4、負責新老產品的注冊概況調查,關注同類產品的申報進度與狀態(tài); 任職資格: 1、全日制大專及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè); 2、熟悉國內《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法 …… 》及相關法律法規(guī)、規(guī)范與指導原則; 3、熟悉藥品注冊流程、研發(fā)、生產、質量管理知識與經驗; 4、工作踏實認真、誠懇好學,具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神; 5、具有藥學中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先
約 2 個崗位
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