QC原料藥中控分析員

職位描述

工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)對(duì)原料藥中間體取樣、質(zhì)量檢驗(yàn)、方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作。

2、對(duì)制藥用水理化分析，純蒸汽系統(tǒng)取樣及檢驗(yàn)工作，參與制藥用水水質(zhì)、純蒸汽年度回顧。

3、配合完成設(shè)備及生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證、參與相關(guān)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證/確認(rèn)及轉(zhuǎn)移工作。

4、參與與組織相關(guān)變更、CAPA管理工作。

5、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行OOS/OOT及實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查工作。

6、參與與質(zhì)量相關(guān)的投訴調(diào)查。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作。

任職資格

1、大專及以上學(xué)歷，儀器分析、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)

2、1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉國(guó)家藥品質(zhì)量管理的制度，具備儀器分析等與崗位相適應(yīng)的基礎(chǔ)理論知識(shí)，精密儀器操作技能和GMP意識(shí) 

公司簡(jiǎn)介

? ? ? 桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國(guó)際旅游勝地廣西桂林市.公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠,1960年與內(nèi)遷的著名上?！疤剖傲x”藥廠合并.成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠,2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”.股票代碼:600196-SH.02196-HK)控股企業(yè).? ? ? 桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā).生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè).公司產(chǎn)品有片劑.膠囊劑.注射劑.原料藥等四大種類200多個(gè)品種.是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè).? ? ? 桂林南藥是世界衛(wèi)生組織(英文縮寫WHO).全球基金.MMV等世界性組織的直接供應(yīng)商.原料藥.片劑和注射劑均符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn).且片劑.注射劑獲得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商資格.公司研發(fā)生產(chǎn)的抗瘧藥物--青蒿琥酯獲得中華人民共和國(guó)第X-01號(hào)一類新藥證書.青蒿琥酯及其系列產(chǎn)品是國(guó)際抗瘧領(lǐng)域的力薦產(chǎn)品.被稱為“瘧疾克星”.?截至目前.注射用青蒿琥酯銷售量已超過(guò)2億支.按劑量推算.累計(jì)挽救超過(guò)4000萬(wàn)非洲瘧疾患者生命.其中多數(shù)是5歲以下兒童.目前公司已有多個(gè)藥品通過(guò)了WHO-PQ認(rèn)證及美國(guó)FDA認(rèn)證.生產(chǎn)的產(chǎn)品銷往全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū).? ? ?為適應(yīng)國(guó)際化需要.實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展.桂林南藥投資數(shù)億資金.按照美國(guó)FDA.歐盟和WHO現(xiàn)行的GMP要求.引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)工藝技術(shù)和設(shè)備.打造了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的青蒿琥酯產(chǎn)業(yè)化基地.為把桂林南藥建成具有強(qiáng)大國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)集團(tuán).創(chuàng)國(guó)際化醫(yī)藥品牌奠定了基礎(chǔ).? ? ? 桂林南藥是國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè).廣西瞪羚企業(yè).中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地及廣西老字號(hào)企業(yè).2018年獲企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè).自治區(qū)主席質(zhì)量獎(jiǎng).桂林市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng).自治區(qū)清潔生產(chǎn)企業(yè).自治區(qū)綠色工廠.自治區(qū)企業(yè)研發(fā)中心等榮譽(yù)或稱號(hào).2015年.桂林南藥研發(fā)生產(chǎn)的重癥瘧疾治療藥物---注射用青蒿琥酯入選法國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)雜志<處方>(Prescrire)年度“榮譽(yù)榜”是為數(shù)不多的進(jìn)入該榜單的中國(guó)原創(chuàng)藥.近五年來(lái).公司連續(xù)榮登“年度中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)榜單--西藥制劑出口10強(qiáng)”.此外.?2017年和2018年.桂林南藥兩次榮登“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”.憑借近些年來(lái)良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和品牌影響力.同時(shí)獲得 “中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”.磺胺多辛優(yōu)化工藝榮獲“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)綠色制藥特設(shè)獎(jiǎng)”等.? ? ? “持續(xù)創(chuàng)新·樂(lè)享健康”是我們的經(jīng)營(yíng)理念.桂林南藥將不斷自我超越.發(fā)揚(yáng)“修身 齊家 立業(yè) 助天下”的企業(yè)精神.為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康領(lǐng)域一流的國(guó)際化企業(yè)愿景目標(biāo)而不懈奮斗!