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桂林合規(guī)專員招聘(有崗位晉升)

共找到 2條 桂林 合規(guī)專員 招聘 (有崗位晉升)職位。好工作,上桂聘
桂林-臨桂區(qū) 1人 1年以上 大專以上 生物科技 知名企業(yè) 高潛公司 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 周末雙休
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 工作餐
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
7小時(shí)前
王女士
HR
崗位職責(zé):
1、每日對潔凈室車間進(jìn)行日常監(jiān)管,對車間出現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)及反饋;
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差或異常情況時(shí),參與或組織調(diào)查;
3、完成當(dāng)月生產(chǎn)批記錄及車間記錄的審核和歸檔管理;
4、每月完成一次產(chǎn)品追溯,并對追溯中出現(xiàn)的問題進(jìn)行追蹤整改,最終形成追溯報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)復(fù)核QC檢測車間半成品、成品的數(shù)據(jù)結(jié)果,有異常情況及時(shí)反饋并跟進(jìn)處理結(jié)果,每月匯總異常情;負(fù)責(zé)及時(shí)下發(fā)、歸檔檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告;
6、根據(jù)年度驗(yàn)證計(jì)劃,完成各項(xiàng)驗(yàn)證;
7、配合準(zhǔn)備內(nèi)外審核的資料;
8、接到投訴后,參與調(diào)查分析原因并制定糾正措施;
9、配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有英語基礎(chǔ)優(yōu)先考慮;
2、Word、Excel操作熟練,工作耐心、細(xì)致;
3、具備較好的溝通、應(yīng)變力,抗壓能力強(qiáng)。

QA經(jīng)理

6000-9000元
桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下 大專以上 制藥 知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美
  • 五險(xiǎn)
  • 公積金
  • 提供住房
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
8小時(shí)前
韋女士
HR
崗位職責(zé):
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時(shí)收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息;
2.推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計(jì)劃組織自檢等各項(xiàng)GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改;
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進(jìn)行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施;
4.審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況;
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),并對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時(shí)正確的處理。
任職條件:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一年以上獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(yàn),對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作,具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
4.具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝。
約 2 個(gè)崗位

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