工作內(nèi)容
1.領(lǐng)導(dǎo)各車間按時、按質(zhì)、按量全面完成本公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。
2.保證各車間的一切生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進行,并對本公司的整個生產(chǎn)行為和生產(chǎn)的GMP管理負(fù)責(zé),確保生產(chǎn)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),并對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
3.負(fù)責(zé)安排生產(chǎn)計劃及日生產(chǎn)所需物料的計劃審批。
4.制訂和編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)原始記錄、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及用于記錄的各種表格,交質(zhì)量管理部審核,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督和控制生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境及工藝衛(wèi)生。
6.保證生產(chǎn)操作指令能嚴(yán)格執(zhí)行,對在生產(chǎn)過程中未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)管理文件或因生產(chǎn)管理失誤所出現(xiàn)的一切后果負(fù)責(zé)。
7.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部門各級人員的管理、考核和培訓(xùn)。
9.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令、批包裝指令等生產(chǎn)性指令的審批,一個生產(chǎn)批號生產(chǎn)完成后負(fù)責(zé)復(fù)核本部門所有的批原始記錄及表格,進行物料平衡審查,審查后簽字,以對該批生產(chǎn)全過程負(fù)責(zé)。
10.參與本部門的驗證工作,負(fù)責(zé)制訂該工作計劃及實施細(xì)則,保證各生產(chǎn)驗證工作的順利進行。
11.及時制止不符合文件要求的生產(chǎn)行為,并立即報告企業(yè)負(fù)責(zé)人和通知有關(guān)部門。